FMEA (Failure Mode and Effects Analysis , 故障mode影響解析)にISO規定

　システムにおける重大な事故・危険の未然防止策を検討するため、設計段階でシステムを構成する部分（サブシステム）の故障モードを一覧表に列記し、それらが生起した場合に上位システムが受ける影響をランク付けする手法のこと。

ISO 9004やISO/TS 16949などの国際規格では、FMEAの活用を推奨あるいは実行を要求項目として挙げている。
http://www.atmarkit.co.jp/aig/04biz/fmea.html

fmeaがiso規定とは初めて知りました